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神經電生理監測和診斷用各類電極

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 2023年12月19日,德國TUV對我司進行了為期四天的MDSAP及EN ISO13485監督審核。我司全體成員在公司領導的帶領下齊心協力,順利通過此次監督審核,無審核發現。

為了更好地與各經銷商、分公司共同開拓市場,共同成長,西安富德誠摯邀請來自全國各地的合作伙伴齊聚一堂,共襄未來發展大計。2023年11月18日,由西安富德醫療電子有限公司主辦的2023經銷商大會在西安富德劇院隆重召開。 本次大會以“共創未來”為主題,對西安富德產品及市場進行了回顧與展望,就大家共同關心與關切的問題進行討論和解決。會上,針對表現優異的經銷商,西安富德進行了表彰,并邀請經銷商代表分...

 近日,西安富德醫療憑借嚴格的質量管理體系、雄厚的技術研發實力,順利通過了歐盟MDR CE認證,并獲得了由德國公告機構TüV萊茵簽發的MDR證書。MDR CE證書的成功申請,標志著西安富德醫療在企業管理的規范化、標準化、科學化方面邁上新的臺階;一方面證明 了公司自身的實力,另一方面是對于公司未來成長壯大的一種鞭策和肯定。這張MDR證書說明我司在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明我司能...

 2023年7月18日至7月21日,韓國KFDA官員和韓國客戶對我司進行了為期四天的KGMP現場審核。我司全體成員在公司領導的帶領下齊心協力,順利通過KGMP現場審核。

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  醫用一次性螺旋電極產品在市場占有率為80%,醫用一次性針電極產品占40%,醫用一次性神經探頭產品占45%,一次性使用心電電極產品占30%。國際市場有美國、加拿大、歐盟的(德、英、法、意、荷、捷等28國)俄羅斯、南美的智利、巴西、玻利維亞,非洲的南非、尼日利亞、突尼斯、埃及等,亞洲的日本、韓國、新加坡、土耳其、印度、印尼、菲律賓、香港等,共有50多個國家。


醫用一次性針電極注冊證
醫用一次性神經探頭注冊證
一次性使用心電電極(表皮電極)注冊證
歐盟MDR CE證書
美國FDA認證醫用一次性神經探頭
美國FDA認證醫用一次性針電極
美國FDA認證一次性使用心電電極(表皮電極)
ISO13485國際質量體系認證證書
韓國GMP證書
日本注冊證書
中國醫療器械生產許可證
互聯網藥品信息服務資格證書
MDSAP證書-1
MDSAP證書-2

  我們獲得了國際質量體系ISO13485認證,還通過了歐盟MDR CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、韓國的KFDA、日本厚生省、土耳其、俄羅斯、巴西等50多個國家的注冊認證。我們在美國設立了兩家銷售公司,還在歐洲、加拿大、香港各設立了一家銷售公司。同時我們在美國和香港注冊了國際品牌Friendship Medical。
  本公司生產的產品系列規格全(產品有5大類、18系列、1000多種規格),產能大。


互聯網藥品信息服務資格證書編號:(陜)-非經營性-2022-0017
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廣告審查批準文號: 陜械廣審(文)第241028-00768號     陜械廣審(文)第241114-00770號     陜械廣審(文)第241028-00767號